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Investigational New Drug Application (IND)

IND
Regulatory

An FDA submission required before a new drug can be administered to humans in clinical trials. Contains preclinical data, manufacturing information, and the clinical protocol.

उदाहरण

  • 30-day safety review
  • IND-enabling studies
  • Treatment IND for serious conditions

क्या आप जानते हैं?

An FDA submission required before a new drug can be administered to humans in clinical trials. Contains preclinical data, manufacturing information, and the clinical protocol.