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Phase I Clinical Trial

Clinical

First-in-human studies typically enrolling 20-100 healthy volunteers. Primary endpoints are safety, tolerability, PK, and dose range finding. Determines maximum tolerated dose (MTD).

उदाहरण

Single ascending dose (SAD)
Multiple ascending dose (MAD)
Food effect studies

क्या आप जानते हैं?

First-in-human studies typically enrolling 20-100 healthy volunteers. Primary endpoints are safety, tolerability, PK, and dose range finding. Determines maximum tolerated dose (MTD).